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FDA 510(k)

Reprieve by RegenesisTM

Numéro K : K223620 · 2023-05-24

DemandeurRegenesis Biomedical, Inc.
Date de décision2023-05-24
Code produitIMJ
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Reprieve by RegenesisTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Regenesis Biomedical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-24 under 510(k) number K223620. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Reprieve by RegenesisTM?

Reprieve by RegenesisTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-24. The listed applicant is Regenesis Biomedical, Inc.. The 510(k) number is K223620.

When did Reprieve by RegenesisTM receive FDA 510(k) clearance?

Reprieve by RegenesisTM received FDA 510(k) clearance on 2023-05-24, under 510(k) number K223620.

Who is the listed applicant for Reprieve by RegenesisTM?

The FDA 510(k) record lists Regenesis Biomedical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reprieve by RegenesisTM?

The FDA product code for Reprieve by RegenesisTM is IMJ.

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