Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ViVY

Numéro K : K250376 · 2025-11-05

DemandeurViatherm Therapeutics, LLC
Date de décision2025-11-05
Code produitIMJ
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ViVY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viatherm Therapeutics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05 under 510(k) number K250376. The device is classified under product code IMJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ViVY?

ViVY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05. The listed applicant is Viatherm Therapeutics, LLC. The 510(k) number is K250376.

When did ViVY receive FDA 510(k) clearance?

ViVY received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05, under 510(k) number K250376.

Who is the listed applicant for ViVY?

The FDA 510(k) record lists Viatherm Therapeutics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViVY?

The FDA product code for ViVY is IMJ.

Autres dossiers indiquant Viatherm Therapeutics, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K173300ViaTherm BOOST

Dispositifs connexes (Code : IMJ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252963BTL-899TTBTL Industries, Inc.K243112Curapuls 670Enraf-Nonius, B.V.K223620Reprieve by RegenesisTMRegenesis Biomedical, Inc.K182363BTL-703BTL Industries, Inc.K173300ViaTherm BOOSTViatherm Therapeutics, LLCK162240ProMedTek Model C1400 Shortwave Diathermy DevicePromedtek, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑