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FDA 510(k)

Zeta Navigation System

Numéro K : K253663 · 2026-05-01

DemandeurZeta Surgical, Inc.
Date de décision2026-05-01
Code produitHAW
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zeta Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeta Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01 under 510(k) number K253663. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zeta Navigation System?

Zeta Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01. The listed applicant is Zeta Surgical, Inc.. The 510(k) number is K253663.

When did Zeta Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Zeta Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-01, under 510(k) number K253663.

Who is the listed applicant for Zeta Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Zeta Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeta Navigation System?

The FDA product code for Zeta Navigation System is HAW.

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