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FDA 510(k)

Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US)

Numéro K : K242351 · 2024-10-04

DemandeurZeta Surgical, Inc.
Date de décision2024-10-04
Code produitHAW
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zeta Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04 under 510(k) number K242351. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US)?

Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04. The listed applicant is Zeta Surgical, Inc.. The 510(k) number is K242351.

When did Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US) receive FDA 510(k) clearance?

Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-04, under 510(k) number K242351.

Who is the listed applicant for Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US)?

The FDA 510(k) record lists Zeta Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US)?

The FDA product code for Zeta Cranial Navigation System (ZNS131-US) is HAW.

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