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FDA 510(k)

InnoSpire Go

Numéro K : K170853 · 2017-11-02

DemandeurRespironics Respiratory Drug Delivery (Uk) , Ltd.
Date de décision2017-11-02
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

InnoSpire Go is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Respironics Respiratory Drug Delivery (Uk) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02 under 510(k) number K170853. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InnoSpire Go?

InnoSpire Go is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02. The listed applicant is Respironics Respiratory Drug Delivery (Uk) , Ltd.. The 510(k) number is K170853.

When did InnoSpire Go receive FDA 510(k) clearance?

InnoSpire Go received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02, under 510(k) number K170853.

Who is the listed applicant for InnoSpire Go?

The FDA 510(k) record lists Respironics Respiratory Drug Delivery (Uk) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InnoSpire Go?

The FDA product code for InnoSpire Go is CAF.

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