Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

T-Rex Standalone ALIF

Numéro K : K170855 · 2017-09-07

DemandeurSiats, LLC
Date de décision2017-09-07
Code produitOVD
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

T-Rex Standalone ALIF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siats, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-07 under 510(k) number K170855. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the T-Rex Standalone ALIF?

T-Rex Standalone ALIF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-07. The listed applicant is Siats, LLC. The 510(k) number is K170855.

When did T-Rex Standalone ALIF receive FDA 510(k) clearance?

T-Rex Standalone ALIF received FDA 510(k) clearance on 2017-09-07, under 510(k) number K170855.

Who is the listed applicant for T-Rex Standalone ALIF?

The FDA 510(k) record lists Siats, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-Rex Standalone ALIF?

The FDA product code for T-Rex Standalone ALIF is OVD.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : OVD)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262025Innovasis AxTiHA® Système ALIF Indépendant; Innovasis TxTiHA® Système IBF; Innovasis HAtetracell®-C Système IBF Cervical en TitaneINNO Holdings Inc. DBA InnovasisK261408Système SABER-XAElevation SpineK261809Interwedge® Stationnaire LatéralFoundation Surgical GroupK261353Système de fusion intervertébral antérieur lombaire Tesera-K (ALIF); Système Tesera-K XL; Système d'ancrage lombaireKyocera Medical Technologies, Inc.K260810Anteralign LS coverplateTyber Medical, LLCK254202MectaLIF 3D Antérieur en MétalMedacta International S.A.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑