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FDA 510(k)

HOMED Nebulisateur en Maille

Numéro K : K170886 · 2018-06-21

DemandeurShenzhen Homed Medical Device Co., Ltd.
Date de décision2018-06-21
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HOMED Mesh Nebulizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-21 under 510(k) number K170886. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HOMED Mesh Nebulizer?

HOMED Mesh Nebulizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-21. The listed applicant is Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd.. The 510(k) number is K170886.

When did HOMED Mesh Nebulizer receive FDA 510(k) clearance?

HOMED Mesh Nebulizer received FDA 510(k) clearance on 2018-06-21, under 510(k) number K170886.

Who is the listed applicant for HOMED Mesh Nebulizer?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Homed Medical Device Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HOMED Mesh Nebulizer?

The FDA product code for HOMED Mesh Nebulizer is CAF.

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Source officielle

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