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FDA 510(k)

Marque Tissulaire Star

Numéro K : K170905 · 2017-04-27

DemandeurScion Medical Technologies, LLC
Date de décision2017-04-27
Code produitNEU
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Star Tissue Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scion Medical Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27 under 510(k) number K170905. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Star Tissue Marker?

Star Tissue Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27. The listed applicant is Scion Medical Technologies, LLC. The 510(k) number is K170905.

When did Star Tissue Marker receive FDA 510(k) clearance?

Star Tissue Marker received FDA 510(k) clearance on 2017-04-27, under 510(k) number K170905.

Who is the listed applicant for Star Tissue Marker?

The FDA 510(k) record lists Scion Medical Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Star Tissue Marker?

The FDA product code for Star Tissue Marker is NEU.

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Source officielle

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