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FDA 510(k)

Projecteur de chaleur AXON IR

Numéro K : K171087 · 2017-07-07

DemandeurCrystal Medtech, LLC
Date de décision2017-07-07
Code produitILY
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AXON IR Heat Lamp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crystal Medtech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07 under 510(k) number K171087. The device is classified under product code ILY. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AXON IR Heat Lamp?

AXON IR Heat Lamp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07. The listed applicant is Crystal Medtech, LLC. The 510(k) number is K171087.

When did AXON IR Heat Lamp receive FDA 510(k) clearance?

AXON IR Heat Lamp received FDA 510(k) clearance on 2017-07-07, under 510(k) number K171087.

Who is the listed applicant for AXON IR Heat Lamp?

The FDA 510(k) record lists Crystal Medtech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AXON IR Heat Lamp?

The FDA product code for AXON IR Heat Lamp is ILY.

Dispositifs connexes (Code : ILY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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