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FDA 510(k)

Surgical Angle Handpiece, Surgical Straight Handpiece

Numéro K : K171155 · 2017-11-21

DemandeurNakanishi, Inc.
Date de décision2017-11-21
Code produitKMW
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical Angle Handpiece, Surgical Straight Handpiece is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21 under 510(k) number K171155. The device is classified under product code KMW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Angle Handpiece, Surgical Straight Handpiece?

Surgical Angle Handpiece, Surgical Straight Handpiece is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21. The listed applicant is Nakanishi, Inc.. The 510(k) number is K171155.

When did Surgical Angle Handpiece, Surgical Straight Handpiece receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Angle Handpiece, Surgical Straight Handpiece received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21, under 510(k) number K171155.

Who is the listed applicant for Surgical Angle Handpiece, Surgical Straight Handpiece?

The FDA 510(k) record lists Nakanishi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Angle Handpiece, Surgical Straight Handpiece?

The FDA product code for Surgical Angle Handpiece, Surgical Straight Handpiece is KMW.

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