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FDA 510(k)

OsteoMed PINNACLE Driver

Numéro K : K162544 · 2017-04-04

DemandeurOsteomed
Date de décision2017-04-04
Code produitKMW
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OsteoMed PINNACLE Driver is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteomed. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04 under 510(k) number K162544. The device is classified under product code KMW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OsteoMed PINNACLE Driver?

OsteoMed PINNACLE Driver is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04. The listed applicant is Osteomed. The 510(k) number is K162544.

When did OsteoMed PINNACLE Driver receive FDA 510(k) clearance?

OsteoMed PINNACLE Driver received FDA 510(k) clearance on 2017-04-04, under 510(k) number K162544.

Who is the listed applicant for OsteoMed PINNACLE Driver?

The FDA 510(k) record lists Osteomed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoMed PINNACLE Driver?

The FDA product code for OsteoMed PINNACLE Driver is KMW.

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Source officielle

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