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FDA 510(k)

ExtremiLOCK Lateral Ankle Fusion Plates

Numéro K : K203479 · 2021-02-24

DemandeurOsteomed
Date de décision2021-02-24
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ExtremiLOCK Lateral Ankle Fusion Plates is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osteomed. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24 under 510(k) number K203479. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ExtremiLOCK Lateral Ankle Fusion Plates?

ExtremiLOCK Lateral Ankle Fusion Plates is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24. The listed applicant is Osteomed. The 510(k) number is K203479.

When did ExtremiLOCK Lateral Ankle Fusion Plates receive FDA 510(k) clearance?

ExtremiLOCK Lateral Ankle Fusion Plates received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24, under 510(k) number K203479.

Who is the listed applicant for ExtremiLOCK Lateral Ankle Fusion Plates?

The FDA 510(k) record lists Osteomed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExtremiLOCK Lateral Ankle Fusion Plates?

The FDA product code for ExtremiLOCK Lateral Ankle Fusion Plates is HRS.

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Source officielle

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