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FDA 510(k)

Nasal Alar SpO2 Sensor

Numéro K : K171423 · 2017-07-27

DemandeurXhale, Inc.
Date de décision2017-07-27
Code produitDQA
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nasal Alar SpO2 Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xhale, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27 under 510(k) number K171423. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nasal Alar SpO2 Sensor?

Nasal Alar SpO2 Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27. The listed applicant is Xhale, Inc.. The 510(k) number is K171423.

When did Nasal Alar SpO2 Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Nasal Alar SpO2 Sensor received FDA 510(k) clearance on 2017-07-27, under 510(k) number K171423.

Who is the listed applicant for Nasal Alar SpO2 Sensor?

The FDA 510(k) record lists Xhale, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nasal Alar SpO2 Sensor?

The FDA product code for Nasal Alar SpO2 Sensor is DQA.

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