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FDA 510(k)

Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor Cassette

Numéro K : K171427 · 2017-06-13

DemandeurMedtronic Vascular, Inc.
Date de décision2017-06-13
Code produitOTD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor Cassette is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-13 under 510(k) number K171427. The device is classified under product code OTD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor Cassette?

Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor Cassette is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-13. The listed applicant is Medtronic Vascular, Inc.. The 510(k) number is K171427.

When did Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor Cassette receive FDA 510(k) clearance?

Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor Cassette received FDA 510(k) clearance on 2017-06-13, under 510(k) number K171427.

Who is the listed applicant for Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor Cassette?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor Cassette?

The FDA product code for Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor Cassette is OTD.

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K182957Heli-FX EndoAnchor SystemMedtronic Vascular, Inc.

Source officielle

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