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FDA 510(k)

Heli-FX EndoAnchor System

Numéro K : K182957 · 2018-11-21

DemandeurMedtronic Vascular, Inc.
Date de décision2018-11-21
Code produitOTD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Heli-FX EndoAnchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21 under 510(k) number K182957. The device is classified under product code OTD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Heli-FX EndoAnchor System?

Heli-FX EndoAnchor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21. The listed applicant is Medtronic Vascular, Inc.. The 510(k) number is K182957.

When did Heli-FX EndoAnchor System receive FDA 510(k) clearance?

Heli-FX EndoAnchor System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21, under 510(k) number K182957.

Who is the listed applicant for Heli-FX EndoAnchor System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heli-FX EndoAnchor System?

The FDA product code for Heli-FX EndoAnchor System is OTD.

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K171427Heli-FX Applier, Heli-FX Guide, Ancillary EndoAnchor CassetteMedtronic Vascular, Inc.

Source officielle

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