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FDA 510(k)

SonoSite X-Porte Ultrasound System

Numéro K : K171437 · 2017-06-12

DemandeurFUJIFILM Sonosite, Inc.
Date de décision2017-06-12
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SonoSite X-Porte Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12 under 510(k) number K171437. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SonoSite X-Porte Ultrasound System?

SonoSite X-Porte Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12. The listed applicant is FUJIFILM Sonosite, Inc.. The 510(k) number is K171437.

When did SonoSite X-Porte Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

SonoSite X-Porte Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-06-12, under 510(k) number K171437.

Who is the listed applicant for SonoSite X-Porte Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Sonosite, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonoSite X-Porte Ultrasound System?

The FDA product code for SonoSite X-Porte Ultrasound System is IYN.

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Source officielle

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