Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

MSD CRP Assay Kit and MESO SECTOR S 700 Instrument

Numéro K : K171498 · 2018-01-12

DemandeurMeso Scale Diagnostics, LLC
Date de décision2018-01-12
Code produitDCN
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MSD CRP Assay Kit and MESO SECTOR S 700 Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meso Scale Diagnostics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12 under 510(k) number K171498. The device is classified under product code DCN. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MSD CRP Assay Kit and MESO SECTOR S 700 Instrument?

MSD CRP Assay Kit and MESO SECTOR S 700 Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12. The listed applicant is Meso Scale Diagnostics, LLC. The 510(k) number is K171498.

When did MSD CRP Assay Kit and MESO SECTOR S 700 Instrument receive FDA 510(k) clearance?

MSD CRP Assay Kit and MESO SECTOR S 700 Instrument received FDA 510(k) clearance on 2018-01-12, under 510(k) number K171498.

Who is the listed applicant for MSD CRP Assay Kit and MESO SECTOR S 700 Instrument?

The FDA 510(k) record lists Meso Scale Diagnostics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MSD CRP Assay Kit and MESO SECTOR S 700 Instrument?

The FDA product code for MSD CRP Assay Kit and MESO SECTOR S 700 Instrument is DCN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : DCN)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K232624CardioPhase® hsCRPSiemens Healthcare Diagnostic Products GmbHK221119RCRP Flex reagent cartridgeSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.K192072Tina-quant C-Reactive Protein IVRoche Diagnostics Operations (Rdo)K180099Optilite High Sensitivity C-Reactive Protein KitThe Binding Site Group , Ltd.K172868Optilite C-Reactive Protein Reagent,Optilite C-Reactive Protein Calibrator,Optilite C-Reactive Protein ControlsThe Binding Site Group , Ltd.K161982C-Reactive Protein Kit for use on SPAPLUSThe Binding Site Group

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑