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FDA 510(k)

TruBase S

Numéro K : K171532 · 2018-09-11

DemandeurTruabutment, Inc.
Date de décision2018-09-11
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TruBase S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truabutment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11 under 510(k) number K171532. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TruBase S?

TruBase S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11. The listed applicant is Truabutment, Inc.. The 510(k) number is K171532.

When did TruBase S receive FDA 510(k) clearance?

TruBase S received FDA 510(k) clearance on 2018-09-11, under 510(k) number K171532.

Who is the listed applicant for TruBase S?

The FDA 510(k) record lists Truabutment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruBase S?

The FDA product code for TruBase S is NHA.

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Source officielle

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