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FDA 510(k)

Gants chirurgical en caoutchouc stériles, sans poudre

Numéro K : K171550 · 2018-07-13

DemandeurSanrea Healthcare Products Pvt, Ltd.
Date de décision2018-07-13
Code produitKGO
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sterile Latex Surgical Gloves, Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sanrea Healthcare Products Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13 under 510(k) number K171550. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterile Latex Surgical Gloves, Powder Free?

Sterile Latex Surgical Gloves, Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13. The listed applicant is Sanrea Healthcare Products Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K171550.

When did Sterile Latex Surgical Gloves, Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Latex Surgical Gloves, Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2018-07-13, under 510(k) number K171550.

Who is the listed applicant for Sterile Latex Surgical Gloves, Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Sanrea Healthcare Products Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Latex Surgical Gloves, Powder Free?

The FDA product code for Sterile Latex Surgical Gloves, Powder Free is KGO.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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