Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

SANCARE GANTS D'EXAMEN STÉRILES EN CAOUTCHOUC (également commercialisés sous le nom de GLOVTEK GANTS D'EXAMEN STÉRILES EN CAOUTCHOUC)

Numéro K : K171367 · 2018-01-26

DemandeurSanrea Healthcare Products Pvt, Ltd.
Date de décision2018-01-26
Code produitLYY
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SANCARE STERILE LATEX EXAMINATION GLOVES (also marketed as GLOVTEK STERILE LATEX EXAMINATION GLOVES) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sanrea Healthcare Products Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26 under 510(k) number K171367. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SANCARE STERILE LATEX EXAMINATION GLOVES (also marketed as GLOVTEK STERILE LATEX EXAMINATION GLOVES)?

SANCARE STERILE LATEX EXAMINATION GLOVES (also marketed as GLOVTEK STERILE LATEX EXAMINATION GLOVES) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26. The listed applicant is Sanrea Healthcare Products Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K171367.

When did SANCARE STERILE LATEX EXAMINATION GLOVES (also marketed as GLOVTEK STERILE LATEX EXAMINATION GLOVES) receive FDA 510(k) clearance?

SANCARE STERILE LATEX EXAMINATION GLOVES (also marketed as GLOVTEK STERILE LATEX EXAMINATION GLOVES) received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26, under 510(k) number K171367.

Who is the listed applicant for SANCARE STERILE LATEX EXAMINATION GLOVES (also marketed as GLOVTEK STERILE LATEX EXAMINATION GLOVES)?

The FDA 510(k) record lists Sanrea Healthcare Products Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SANCARE STERILE LATEX EXAMINATION GLOVES (also marketed as GLOVTEK STERILE LATEX EXAMINATION GLOVES)?

The FDA product code for SANCARE STERILE LATEX EXAMINATION GLOVES (also marketed as GLOVTEK STERILE LATEX EXAMINATION GLOVES) is LYY.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Sanrea Healthcare Products Pvt, Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K171550Gants chirurgical en caoutchouc stériles, sans poudreK171093Gants d'examen stériles en nitrile pour patient, sans poudre

Dispositifs connexes (Code : LYY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K250069Gants d'examen en caoutchouc naturel sans poudre – Bleu, non stériles et allégation de protéines de 50 microgrammes par dm2 ou moins de protéinesComfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.K240266Gant de examen en latex pour le secteur médical, sans poudre (Bleu océan et Blanc naturel)Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company LimitedK230573Gant de examen médical en caoutchouc naturel sans poudre, noir, non stérile, avec étiquetage de contenu en protéines (Contient 50 µg par dm2 de gant ou moins de protéines extraitables totales en eau)Kossan International Sdn BhdK223298Gants d'examen en caoutchouc stériles sans poudre (S, M, L, Extra L)Shandong Intco Medical Products Co, Ltd.K222612Gants d'examen en caoutchouc naturel sans poudreGuangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.K221667Gant de gynécologie en latex non stérile et sans poudreNew Era Medicare Sdn. Bhd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑