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FDA 510(k)

OTIS Optical Coherence Tomography System

Numéro K : K171560 · 2017-08-25

DemandeurPerimeter Medical Imaging, Inc.
Date de décision2017-08-25
Code produitNQQ
Comité consultatifRA
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

OTIS Optical Coherence Tomography System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perimeter Medical Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25 under 510(k) number K171560. The device is classified under product code NQQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the OTIS Optical Coherence Tomography System?

OTIS Optical Coherence Tomography System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25. The listed applicant is Perimeter Medical Imaging, Inc.. The 510(k) number is K171560.

When did OTIS Optical Coherence Tomography System receive FDA 510(k) clearance?

OTIS Optical Coherence Tomography System received FDA 510(k) clearance on 2017-08-25, under 510(k) number K171560.

Who is the listed applicant for OTIS Optical Coherence Tomography System?

The FDA 510(k) record lists Perimeter Medical Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTIS Optical Coherence Tomography System?

The FDA product code for OTIS Optical Coherence Tomography System is NQQ.

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K190404OTIS Optical Coherence Tomography SYstemK160240Perimeter Otis™ 1.0 Optical Coherence Tomography System

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