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FDA 510(k)

The Panthera Anti-Snoring X3 Device

Numéro K : K171576 · 2018-02-22

DemandeurPanthera Dental, Inc.
Date de décision2018-02-22
Code produitLRK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

The Panthera Anti-Snoring X3 Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Panthera Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22 under 510(k) number K171576. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the The Panthera Anti-Snoring X3 Device?

The Panthera Anti-Snoring X3 Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22. The listed applicant is Panthera Dental, Inc.. The 510(k) number is K171576.

When did The Panthera Anti-Snoring X3 Device receive FDA 510(k) clearance?

The Panthera Anti-Snoring X3 Device received FDA 510(k) clearance on 2018-02-22, under 510(k) number K171576.

Who is the listed applicant for The Panthera Anti-Snoring X3 Device?

The FDA 510(k) record lists Panthera Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Panthera Anti-Snoring X3 Device?

The FDA product code for The Panthera Anti-Snoring X3 Device is LRK.

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Source officielle

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