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FDA 510(k)

Hermes Medical Imaging Suite v5.7

Numéro K : K171681 · 2017-11-21

DemandeurHermes Medical Solutions AB
Date de décision2017-11-21
Code produitKPS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hermes Medical Imaging Suite v5.7 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21 under 510(k) number K171681. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hermes Medical Imaging Suite v5.7?

Hermes Medical Imaging Suite v5.7 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21. The listed applicant is Hermes Medical Solutions AB. The 510(k) number is K171681.

When did Hermes Medical Imaging Suite v5.7 receive FDA 510(k) clearance?

Hermes Medical Imaging Suite v5.7 received FDA 510(k) clearance on 2017-11-21, under 510(k) number K171681.

Who is the listed applicant for Hermes Medical Imaging Suite v5.7?

The FDA 510(k) record lists Hermes Medical Solutions AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hermes Medical Imaging Suite v5.7?

The FDA product code for Hermes Medical Imaging Suite v5.7 is KPS.

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Source officielle

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