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FDA 510(k)

Trident Extremity Fixation System

Numéro K : K171690 · 2018-05-08

DemandeurTrident Orthopedics
Date de décision2018-05-08
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Trident Extremity Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trident Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08 under 510(k) number K171690. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Trident Extremity Fixation System?

Trident Extremity Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08. The listed applicant is Trident Orthopedics. The 510(k) number is K171690.

When did Trident Extremity Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Trident Extremity Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08, under 510(k) number K171690.

Who is the listed applicant for Trident Extremity Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Trident Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trident Extremity Fixation System?

The FDA product code for Trident Extremity Fixation System is HRS.

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Source officielle

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