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FDA 510(k)

encevis

Numéro K : K171720 · 2018-04-19

DemandeurAit Austrian Institute of Technology GmbH
Date de décision2018-04-19
Code produitOMB
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

encevis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ait Austrian Institute of Technology GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19 under 510(k) number K171720. The device is classified under product code OMB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the encevis?

encevis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19. The listed applicant is Ait Austrian Institute of Technology GmbH. The 510(k) number is K171720.

When did encevis receive FDA 510(k) clearance?

encevis received FDA 510(k) clearance on 2018-04-19, under 510(k) number K171720.

Who is the listed applicant for encevis?

The FDA 510(k) record lists Ait Austrian Institute of Technology GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for encevis?

The FDA product code for encevis is OMB.

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