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FDA 510(k)

Ceribell Infant Seizure Detection Software

Numéro K : K252070 · 2025-11-21

DemandeurCeribell, Inc.
Date de décision2025-11-21
Code produitOMB
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ceribell Infant Seizure Detection Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K252070. The device is classified under product code OMB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ceribell Infant Seizure Detection Software?

Ceribell Infant Seizure Detection Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K252070.

When did Ceribell Infant Seizure Detection Software receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell Infant Seizure Detection Software received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K252070.

Who is the listed applicant for Ceribell Infant Seizure Detection Software?

The FDA 510(k) record lists Ceribell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceribell Infant Seizure Detection Software?

The FDA product code for Ceribell Infant Seizure Detection Software is OMB.

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Dispositifs connexes (Code : OMB)

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