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FDA 510(k)

Ceribell Monitor

Numéro K : K261101 · 2026-06-30

DemandeurCeribell, Inc.
Date de décision2026-06-30
Code produitOMC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ceribell Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30 under 510(k) number K261101. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ceribell Monitor?

Ceribell Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K261101.

When did Ceribell Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell Monitor received FDA 510(k) clearance on 2026-06-30, under 510(k) number K261101.

Who is the listed applicant for Ceribell Monitor?

The FDA 510(k) record lists Ceribell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceribell Monitor?

The FDA product code for Ceribell Monitor is OMC.

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