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FDA 510(k)

NX01 (NX01)

Numéro K : K251550 · 2025-11-25

DemandeurNaox Technologies Sas
Date de décision2025-11-25
Code produitOMC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NX01 (NX01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Naox Technologies Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K251550. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NX01 (NX01)?

NX01 (NX01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Naox Technologies Sas. The 510(k) number is K251550.

When did NX01 (NX01) receive FDA 510(k) clearance?

NX01 (NX01) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K251550.

Who is the listed applicant for NX01 (NX01)?

The FDA 510(k) record lists Naox Technologies Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NX01 (NX01)?

The FDA product code for NX01 (NX01) is OMC.

Dispositifs connexes (Code : OMC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261101Ceribell MonitorCeribell, Inc.K251726SignalNED System (Model RE)Forest Devices, Inc.K243185REMI Remote EEG Monitoring SystemEpitelK242930Natus BrainWatch SystemNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)K232779QUEX ED; QUEX SQx World, Ltd.K242306SignalNED System (Model RE)Forest Devices, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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