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FDA 510(k)

QUEX ED; QUEX S

Numéro K : K232779 · 2024-10-11

DemandeurQx World, Ltd.
Date de décision2024-10-11
Code produitOMC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QUEX ED; QUEX S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Qx World, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11 under 510(k) number K232779. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QUEX ED; QUEX S?

QUEX ED; QUEX S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11. The listed applicant is Qx World, Ltd.. The 510(k) number is K232779.

When did QUEX ED; QUEX S receive FDA 510(k) clearance?

QUEX ED; QUEX S received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11, under 510(k) number K232779.

Who is the listed applicant for QUEX ED; QUEX S?

The FDA 510(k) record lists Qx World, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUEX ED; QUEX S?

The FDA product code for QUEX ED; QUEX S is OMC.

Dispositifs connexes (Code : OMC)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261101Ceribell MonitorCeribell, Inc.K251550NX01 (NX01)Naox Technologies SasK251726SignalNED System (Model RE)Forest Devices, Inc.K243185REMI Remote EEG Monitoring SystemEpitelK242930Natus BrainWatch SystemNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)K242306SignalNED System (Model RE)Forest Devices, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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