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FDA 510(k)

Natus BrainWatch System

Numéro K : K242930 · 2024-11-19

DemandeurNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)
Date de décision2024-11-19
Code produitOMC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Natus BrainWatch System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19 under 510(k) number K242930. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Natus BrainWatch System?

Natus BrainWatch System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). The 510(k) number is K242930.

When did Natus BrainWatch System receive FDA 510(k) clearance?

Natus BrainWatch System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-19, under 510(k) number K242930.

Who is the listed applicant for Natus BrainWatch System?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natus BrainWatch System?

The FDA product code for Natus BrainWatch System is OMC.

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Source officielle

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