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FDA 510(k)

HP PRO Positioning Device

Numéro K : K171734 · 2017-07-25

DemandeurOrfit Industries NV
Date de décision2017-07-25
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HP PRO Positioning Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orfit Industries NV. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25 under 510(k) number K171734. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HP PRO Positioning Device?

HP PRO Positioning Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25. The listed applicant is Orfit Industries NV. The 510(k) number is K171734.

When did HP PRO Positioning Device receive FDA 510(k) clearance?

HP PRO Positioning Device received FDA 510(k) clearance on 2017-07-25, under 510(k) number K171734.

Who is the listed applicant for HP PRO Positioning Device?

The FDA 510(k) record lists Orfit Industries NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HP PRO Positioning Device?

The FDA product code for HP PRO Positioning Device is IYE.

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