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FDA 510(k)

Orfit Aerial Couchtop

Numéro K : K200282 · 2020-04-08

DemandeurOrfit Industries NV
Date de décision2020-04-08
Code produitLHN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Orfit Aerial Couchtop is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orfit Industries NV. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-08 under 510(k) number K200282. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Orfit Aerial Couchtop?

Orfit Aerial Couchtop is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-08. The listed applicant is Orfit Industries NV. The 510(k) number is K200282.

When did Orfit Aerial Couchtop receive FDA 510(k) clearance?

Orfit Aerial Couchtop received FDA 510(k) clearance on 2020-04-08, under 510(k) number K200282.

Who is the listed applicant for Orfit Aerial Couchtop?

The FDA 510(k) record lists Orfit Industries NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Orfit Aerial Couchtop?

The FDA product code for Orfit Aerial Couchtop is LHN.

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Source officielle

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