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FDA 510(k)

ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0

Numéro K : K252815 · 2026-04-23

DemandeurVarian Medical Systems, Inc.
Date de décision2026-04-23
Code produitLHN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23 under 510(k) number K252815. The device is classified under product code LHN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0?

ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23. The listed applicant is Varian Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K252815.

When did ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0 receive FDA 510(k) clearance?

ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0 received FDA 510(k) clearance on 2026-04-23, under 510(k) number K252815.

Who is the listed applicant for ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0?

The FDA 510(k) record lists Varian Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0?

The FDA product code for ProBeam 360 Proton Therapy System v3.0 is LHN.

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Source officielle

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