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FDA 510(k)

The AIO Solution 3.0

Numéro K : K202068 · 2020-08-14

DemandeurOrfit Industries NV
Date de décision2020-08-14
Code produitIYE
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

The AIO Solution 3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orfit Industries NV. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14 under 510(k) number K202068. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the The AIO Solution 3.0?

The AIO Solution 3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14. The listed applicant is Orfit Industries NV. The 510(k) number is K202068.

When did The AIO Solution 3.0 receive FDA 510(k) clearance?

The AIO Solution 3.0 received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14, under 510(k) number K202068.

Who is the listed applicant for The AIO Solution 3.0?

The FDA 510(k) record lists Orfit Industries NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The AIO Solution 3.0?

The FDA product code for The AIO Solution 3.0 is IYE.

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