Velofix(tm) Interbody Fusion System — 510(k) FDA K171749

Résumé du dispositif

Velofix(tm) Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&I Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13 under 510(k) number K171749. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Velofix(tm) Interbody Fusion System?

Velofix(tm) Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13. The listed applicant is U&I Corporation. The 510(k) number is K171749.

When did Velofix(tm) Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Velofix(tm) Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-07-13, under 510(k) number K171749.

Who is the listed applicant for Velofix(tm) Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists U&I Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velofix(tm) Interbody Fusion System?

The FDA product code for Velofix(tm) Interbody Fusion System is ODP.

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Source officielle

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