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FDA 510(k)

Velofix SA Cervical Cage

Numéro K : K210573 · 2021-11-19

DemandeurU&I Corporation
Date de décision2021-11-19
Code produitOVE
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Velofix SA Cervical Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&I Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19 under 510(k) number K210573. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Velofix SA Cervical Cage?

Velofix SA Cervical Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19. The listed applicant is U&I Corporation. The 510(k) number is K210573.

When did Velofix SA Cervical Cage receive FDA 510(k) clearance?

Velofix SA Cervical Cage received FDA 510(k) clearance on 2021-11-19, under 510(k) number K210573.

Who is the listed applicant for Velofix SA Cervical Cage?

The FDA 510(k) record lists U&I Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velofix SA Cervical Cage?

The FDA product code for Velofix SA Cervical Cage is OVE.

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