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FDA 510(k)

eVox System

Numéro K : K171781 · 2017-12-13

DemandeurEvoke Neuroscience, Inc.
Date de décision2017-12-13
Code produitGWQ
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

eVox System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evoke Neuroscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13 under 510(k) number K171781. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the eVox System?

eVox System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13. The listed applicant is Evoke Neuroscience, Inc.. The 510(k) number is K171781.

When did eVox System receive FDA 510(k) clearance?

eVox System received FDA 510(k) clearance on 2017-12-13, under 510(k) number K171781.

Who is the listed applicant for eVox System?

The FDA 510(k) record lists Evoke Neuroscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eVox System?

The FDA product code for eVox System is GWQ.

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Source officielle

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