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FDA 510(k)

SOFTXIL

Numéro K : K171851 · 2018-03-16

DemandeurBistool
Date de décision2018-03-16
Code produitMIB
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SOFTXIL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bistool. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16 under 510(k) number K171851. The device is classified under product code MIB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SOFTXIL?

SOFTXIL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16. The listed applicant is Bistool. The 510(k) number is K171851.

When did SOFTXIL receive FDA 510(k) clearance?

SOFTXIL received FDA 510(k) clearance on 2018-03-16, under 510(k) number K171851.

Who is the listed applicant for SOFTXIL?

The FDA 510(k) record lists Bistool as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOFTXIL?

The FDA product code for SOFTXIL is MIB.

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Source officielle

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