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FDA 510(k)

Sidus Stem-Free Shoulder

Numéro K : K171858 · 2017-12-18

DemandeurZimmer GmbH
Date de décision2017-12-18
Code produitPKC
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sidus Stem-Free Shoulder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18 under 510(k) number K171858. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sidus Stem-Free Shoulder?

Sidus Stem-Free Shoulder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18. The listed applicant is Zimmer GmbH. The 510(k) number is K171858.

When did Sidus Stem-Free Shoulder receive FDA 510(k) clearance?

Sidus Stem-Free Shoulder received FDA 510(k) clearance on 2017-12-18, under 510(k) number K171858.

Who is the listed applicant for Sidus Stem-Free Shoulder?

The FDA 510(k) record lists Zimmer GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sidus Stem-Free Shoulder?

The FDA product code for Sidus Stem-Free Shoulder is PKC.

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