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FDA 510(k)

F1 Mothership Wireless Transducers for Fetal Ultrasonic and Tocodynamometer Monitoring

Numéro K : K171865 · 2017-08-24

DemandeurFarus, LLC
Date de décision2017-08-24
Code produitHGM
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

F1 Mothership Wireless Transducers for Fetal Ultrasonic and Tocodynamometer Monitoring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Farus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24 under 510(k) number K171865. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the F1 Mothership Wireless Transducers for Fetal Ultrasonic and Tocodynamometer Monitoring?

F1 Mothership Wireless Transducers for Fetal Ultrasonic and Tocodynamometer Monitoring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24. The listed applicant is Farus, LLC. The 510(k) number is K171865.

When did F1 Mothership Wireless Transducers for Fetal Ultrasonic and Tocodynamometer Monitoring receive FDA 510(k) clearance?

F1 Mothership Wireless Transducers for Fetal Ultrasonic and Tocodynamometer Monitoring received FDA 510(k) clearance on 2017-08-24, under 510(k) number K171865.

Who is the listed applicant for F1 Mothership Wireless Transducers for Fetal Ultrasonic and Tocodynamometer Monitoring?

The FDA 510(k) record lists Farus, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for F1 Mothership Wireless Transducers for Fetal Ultrasonic and Tocodynamometer Monitoring?

The FDA product code for F1 Mothership Wireless Transducers for Fetal Ultrasonic and Tocodynamometer Monitoring is HGM.

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Source officielle

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