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FDA 510(k)

Sterling Supreme Diode Laser

Numéro K : K171986 · 2017-09-22

DemandeurCAO Group, Inc.
Date de décision2017-09-22
Code produitGEX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sterling Supreme Diode Laser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CAO Group, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22 under 510(k) number K171986. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterling Supreme Diode Laser?

Sterling Supreme Diode Laser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22. The listed applicant is CAO Group, Inc.. The 510(k) number is K171986.

When did Sterling Supreme Diode Laser receive FDA 510(k) clearance?

Sterling Supreme Diode Laser received FDA 510(k) clearance on 2017-09-22, under 510(k) number K171986.

Who is the listed applicant for Sterling Supreme Diode Laser?

The FDA 510(k) record lists CAO Group, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterling Supreme Diode Laser?

The FDA product code for Sterling Supreme Diode Laser is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Source officielle

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