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FDA 510(k)

OLYMPIC Navigated Instruments

Numéro K : K172166 · 2018-04-27

DemandeurAstura Medical
Date de décision2018-04-27
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OLYMPIC Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27 under 510(k) number K172166. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OLYMPIC Navigated Instruments?

OLYMPIC Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K172166.

When did OLYMPIC Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

OLYMPIC Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2018-04-27, under 510(k) number K172166.

Who is the listed applicant for OLYMPIC Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OLYMPIC Navigated Instruments?

The FDA product code for OLYMPIC Navigated Instruments is OLO.

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