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FDA 510(k)

BioWick X Implant avec Driver

Numéro K : K172186 · 2017-10-16

DemandeurCayenne Medical, Inc.
Date de décision2017-10-16
Code produitMBI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

BioWick X Implant with Driver is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cayenne Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16 under 510(k) number K172186. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BioWick X Implant with Driver?

BioWick X Implant with Driver is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16. The listed applicant is Cayenne Medical, Inc.. The 510(k) number is K172186.

When did BioWick X Implant with Driver receive FDA 510(k) clearance?

BioWick X Implant with Driver received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16, under 510(k) number K172186.

Who is the listed applicant for BioWick X Implant with Driver?

The FDA 510(k) record lists Cayenne Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioWick X Implant with Driver?

The FDA product code for BioWick X Implant with Driver is MBI.

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Source officielle

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