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FDA 510(k)

CryoDose TA OTC, Mist Spray, CryoDose TA OTC, Stream Spray

Numéro K : K172203 · 2017-10-18

DemandeurNuance Medical, LLC
Date de décision2017-10-18
Code produitMLY
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CryoDose TA OTC, Mist Spray, CryoDose TA OTC, Stream Spray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuance Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18 under 510(k) number K172203. The device is classified under product code MLY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CryoDose TA OTC, Mist Spray, CryoDose TA OTC, Stream Spray?

CryoDose TA OTC, Mist Spray, CryoDose TA OTC, Stream Spray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18. The listed applicant is Nuance Medical, LLC. The 510(k) number is K172203.

When did CryoDose TA OTC, Mist Spray, CryoDose TA OTC, Stream Spray receive FDA 510(k) clearance?

CryoDose TA OTC, Mist Spray, CryoDose TA OTC, Stream Spray received FDA 510(k) clearance on 2017-10-18, under 510(k) number K172203.

Who is the listed applicant for CryoDose TA OTC, Mist Spray, CryoDose TA OTC, Stream Spray?

The FDA 510(k) record lists Nuance Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoDose TA OTC, Mist Spray, CryoDose TA OTC, Stream Spray?

The FDA product code for CryoDose TA OTC, Mist Spray, CryoDose TA OTC, Stream Spray is MLY.

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Source officielle

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