FDA 510(k)

Système de Mesure des Électrolytes LIASYS 600, Réactif à la Créatine LIASYS 600, LIASYS 600

Numéro K : K172232 · 2019-06-12

Date de décision2019-06-12

Code produitJGS

Comité consultatifCH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : CH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : [Original text in English follows, as the translation was not provided in the prompt.]

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LIASYS 600 Electrolyte Measurement System, LIASYS 600 Creatinine reagent, LIASYS 600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ams Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12 under 510(k) number K172232. The device is classified under product code JGS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LIASYS 600 Electrolyte Measurement System, LIASYS 600 Creatinine reagent, LIASYS 600?

LIASYS 600 Electrolyte Measurement System, LIASYS 600 Creatinine reagent, LIASYS 600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12. The listed applicant is Ams Diagnostics. The 510(k) number is K172232.

When did LIASYS 600 Electrolyte Measurement System, LIASYS 600 Creatinine reagent, LIASYS 600 receive FDA 510(k) clearance?

LIASYS 600 Electrolyte Measurement System, LIASYS 600 Creatinine reagent, LIASYS 600 received FDA 510(k) clearance on 2019-06-12, under 510(k) number K172232.

Who is the listed applicant for LIASYS 600 Electrolyte Measurement System, LIASYS 600 Creatinine reagent, LIASYS 600?

The FDA 510(k) record lists Ams Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIASYS 600 Electrolyte Measurement System, LIASYS 600 Creatinine reagent, LIASYS 600?

The FDA product code for LIASYS 600 Electrolyte Measurement System, LIASYS 600 Creatinine reagent, LIASYS 600 is JGS.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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