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FDA 510(k)

Bicera Resorbable Bone Substitute

Numéro K : K172237 · 2018-02-02

DemandeurWiltrom Corporation Limited
Date de décision2018-02-02
Code produitMQV
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bicera Resorbable Bone Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wiltrom Corporation Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02 under 510(k) number K172237. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bicera Resorbable Bone Substitute?

Bicera Resorbable Bone Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02. The listed applicant is Wiltrom Corporation Limited. The 510(k) number is K172237.

When did Bicera Resorbable Bone Substitute receive FDA 510(k) clearance?

Bicera Resorbable Bone Substitute received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02, under 510(k) number K172237.

Who is the listed applicant for Bicera Resorbable Bone Substitute?

The FDA 510(k) record lists Wiltrom Corporation Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bicera Resorbable Bone Substitute?

The FDA product code for Bicera Resorbable Bone Substitute is MQV.

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Source officielle

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