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FDA 510(k)

Osteocera Resorbable Bone Substitute

Numéro K : K180758 · 2018-10-24

DemandeurWiltrom Corporation Limited
Date de décision2018-10-24
Code produitMQV
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Osteocera Resorbable Bone Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wiltrom Corporation Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24 under 510(k) number K180758. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Osteocera Resorbable Bone Substitute?

Osteocera Resorbable Bone Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24. The listed applicant is Wiltrom Corporation Limited. The 510(k) number is K180758.

When did Osteocera Resorbable Bone Substitute receive FDA 510(k) clearance?

Osteocera Resorbable Bone Substitute received FDA 510(k) clearance on 2018-10-24, under 510(k) number K180758.

Who is the listed applicant for Osteocera Resorbable Bone Substitute?

The FDA 510(k) record lists Wiltrom Corporation Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Osteocera Resorbable Bone Substitute?

The FDA product code for Osteocera Resorbable Bone Substitute is MQV.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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