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FDA 510(k)

pAguaMedicina PERSISTENT Structural Hydrogel Ureteral Stent

Numéro K : K172289 · 2017-10-04

DemandeurQ Urological Corporation
Date de décision2017-10-04
Code produitFAD
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

pAguaMedicina PERSISTENT Structural Hydrogel Ureteral Stent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Q Urological Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-04 under 510(k) number K172289. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the pAguaMedicina PERSISTENT Structural Hydrogel Ureteral Stent?

pAguaMedicina PERSISTENT Structural Hydrogel Ureteral Stent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-04. The listed applicant is Q Urological Corporation. The 510(k) number is K172289.

When did pAguaMedicina PERSISTENT Structural Hydrogel Ureteral Stent receive FDA 510(k) clearance?

pAguaMedicina PERSISTENT Structural Hydrogel Ureteral Stent received FDA 510(k) clearance on 2017-10-04, under 510(k) number K172289.

Who is the listed applicant for pAguaMedicina PERSISTENT Structural Hydrogel Ureteral Stent?

The FDA 510(k) record lists Q Urological Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for pAguaMedicina PERSISTENT Structural Hydrogel Ureteral Stent?

The FDA product code for pAguaMedicina PERSISTENT Structural Hydrogel Ureteral Stent is FAD.

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K163068pAguaMedicina PERSISTENT Structural Hydrogel Ureteral Stent

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