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FDA 510(k)

Endura™ Ureteral Stent and Stent Set

Numéro K : K251469 · 2025-12-19

DemandeurCathegenix (Xiamen) Co., Ltd.
Date de décision2025-12-19
Code produitFAD
Comité consultatifGU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

Endura™ Ureteral Stent and Stent Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cathegenix (Xiamen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K251469. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the Endura™ Ureteral Stent and Stent Set?

Endura™ Ureteral Stent and Stent Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Cathegenix (Xiamen) Co., Ltd.. The 510(k) number is K251469.

When did Endura™ Ureteral Stent and Stent Set receive FDA 510(k) clearance?

Endura™ Ureteral Stent and Stent Set received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K251469.

Who is the listed applicant for Endura™ Ureteral Stent and Stent Set?

The FDA 510(k) record lists Cathegenix (Xiamen) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endura™ Ureteral Stent and Stent Set?

The FDA product code for Endura™ Ureteral Stent and Stent Set is FAD.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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