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FDA 510(k)

Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System

Numéro K : K172334 · 2017-10-25

DemandeurAtlas Spine, Inc.
Date de décision2017-10-25
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K172334. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System?

Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Atlas Spine, Inc.. The 510(k) number is K172334.

When did Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K172334.

Who is the listed applicant for Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Atlas Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for Ortus™ Expandable Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

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Source officielle

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